第八批集采12個品種遭“圍攻”！超200億市場狂掀降價潮

日前，第八批集采正式文件下發，將于3月29日開標。40個品種被納入，其中有12個符合申報資格企業數≥10家，超200億市場狂掀降價潮，揚子江、科倫、倍特......激戰在即。此外，3個品種符合申報資格企業數達9家，有望在開標前達到10家及以上的競爭格局。第八批集采納入門檻提升，規則再次升級，降幅又將幾何？

 

　　12個品種遭“圍攻”！超200億市場狂掀降價潮

 

　　日前，上海陽光醫藥采購網掛出第八批國家藥品集采正式文件，40個品種被納入集采范圍，將于3月29日在海南省陵水縣開標。

 

　　米內網數據顯示，12個品種符合申報資格企業數（過評+原研/參比）已達10家及以上，2021年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售規模超過200億元，其中頭孢哌酮舒巴坦注射劑的銷售額接近70億元。

 

　　從最高采購額看（最高有效申報價*采購量），12個品種最高采購額均超過1億元，其中頭孢哌酮舒巴坦注射劑、頭孢噻肟注射劑、依諾肝素注射劑、伏立康唑注射劑均超過10億元。

 

　　從競爭情況看，奧硝唑注射劑為最“卷”品種，符合申報資格企業數達17家；氨甲環酸注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢西丁注射劑緊接在后，符合申報資格企業數均達15家。

 

　　從企業看，復星醫藥、華潤醫藥、倍特藥業、揚子江藥業均有4個過評品種在列，福安藥業、科倫藥業、瑞陽制藥均有3個過評品種在列；跨國藥企中，輝瑞、賽諾菲、田邊三菱制藥、百特等均有品種被納入。

 

　　納入第八批集采且符合申報資格企業數≥10家的品種

　　注：銷售額以通用名藥品計，不分規格；企業以集團計

 

　　來源：米內網綜合數據庫

 

　　5個為抗菌藥，其中4個2021年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過10億元，奧硝唑注射劑（18億+）目前過評企業數已達17家，此外還有四環制藥、九典制藥、正大清江等10余家企業在審中，最終競爭企業數有望突破20家。

 

　　從奧硝唑注射劑在中國公立醫療機構終端最新廠家格局看，位居前三的科倫藥業、西安萬隆制藥、北京雙鷺藥業均已拿下國采“入場券”。

 

　　2022H1中國公立醫療機構終端奧硝唑注射劑TOP5廠家

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　氨甲環酸注射劑是一款臨床常用的止血藥，是中國公立醫療機構終端最暢銷的抗纖維蛋白溶解藥，同時也是首次納入集采的止血藥。目前過評企業數已達15家，此外還有10余家企業在審。TOP5廠家中，居于首位的長春天誠藥業暫未過評。

 

　　2022H1中國公立醫療機構終端氨甲環酸注射劑TOP5廠家

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　2個為高血壓用藥，且均為利尿劑，其中托拉塞米注射劑已有11家藥企過評，3家藥企在審中；呋塞米注射劑有10家藥企過評，6家企業在審中。從2022H1中國公立醫療機構終端利尿劑產品格局看，排位第一、第二的產品納入第八批集采，排位第三、第五的螺內酯片、托伐普坦片雖暫未納入集采，但過評企業數均已達4家。

 

　　2022H1中國公立醫療機構終端利尿劑TOP5產品

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　已有12家企業過評的丙戊酸鈉注射劑是臨床常用的抗癲癇藥，在過往的國采中，有5個抗癲癇藥納入其中。從2022H1中國公立醫療機構終端抗癲癇藥產品格局看，TOP1品種納入第八批集采，左乙拉西坦片為4+7及擴圍集采品種，排位第五的拉莫三嗪片已有3家藥企過評。

 

　　2022H1中國公立醫療機構終端抗癲癇藥TOP5產品

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　除了上述12個品種之外，還有非洛地平緩釋控釋劑型、生長抑素注射劑、左卡尼汀注射劑3個品種目前符合申報資格企業數達9家，有望在集采開標之前達到10家及以上的競爭格局。

 

　　納入第八批集采且符合申報資格企業數達9家的品種

　　來源：米內網綜合數據庫

 

 

　　國家集采開展至今，每一次都或多或少對規則進行了優化，在入圍企業數量、報價引導、采購周期等方面的規則設計都得到了完善和改進。

 

　　在納入“門檻”上，4+7及擴圍為獨家，第二至第五批提升至3家，第七批集采提升至4家，第八批集采提升至5家，競爭越來越充分，這對企業申請過評的立項也是一個嚴峻的挑戰。

 

　　在采購周期上，從最初的12個月延長至2年，再后來更改為根據中選企業數量分組確定采購周期，最高采購周期可達3年，到第八批集采是執行到2025年12月31日，規則設計更趨合理。

 

　　在約定采購量上，從第三批集采開始，對抗生素等部分特殊品種的約定采購量進行了10%的減量，第七批集采在此基礎上，對4個特殊使用級的抗生素進行20%的減量，這對基層醫療機構合理用藥起到指導和規范作用。第八批集采在此基礎上，對首次集采的肝素類產品的采購量也相對保守。

 

　　在入圍企業規則上，“4+7”集采時是獨家中標，擴圍后最多入圍企業數增加至3家，實施到第四批第五輪時最多已經可達10家。

 

　　在擬中選資格確認上，打破了“唯低價論”的規定，中標價格漸趨合理化。從第二批集采開始，入圍企業的擬中選資格除了“單位申報價”降幅不低于50%外，還增加了“單位可比價”、1.8倍的熔斷機制等可選規則。此外，第七批集采新提出的“品間熔斷”規則，有利于縮小中標產品之間的價差，同時也在一定程度上增加了企業對報價的考量以及不確定性。

 

　　此外，第七批集采還有一個探索性的突破，就是“一省雙供”，首次出臺備選地區政策，一方面保障國采品種中標后的充分供應，另一方面對企業非中選區域的價格也有了保證；第八批集采在此基礎上，對部分特殊品種增加第二備選，降低可能出現的供貨風險。

 

　　第二批至第八批化藥集采部分規則對比

　　來源：上海陽光醫藥采購網，米內網整理

 

　　從歷次集采規則的變動可以看出，在集采常態化、制度化下，局部優化是基礎，規則趨嚴是根本，保障供應是核心。

 

　　以正式文件發布時間為統計節點，第八批集采有12個品種符合申報資格企業數達10家及以上，占比達30%；第七批集采有12個品種符合申報資格企業數達10家及以上，占比約達20%；第五批集采有4個品種符合申報資格企業數達10家及以上，占比約達7%；第四批集采有2個品種符合申報資格企業數達10家及以上，占比約達4%。

 

　　從第七批集采中標結果看，注射用奧美拉唑鈉、磷酸奧司他韋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、注射用替加環素等品種最高降幅均超過90%。

 

　　第七批集采符合申報資格企業數≥10家的品種最高降幅

　　注：以正式文件發布時間為統計節點

 

　　來源：上海陽光醫藥采購網，米內網整理

 

　　第八批集采的競爭激烈程度不亞于第七批集采，在規則再升級情形下，第八批集采又將有怎樣的降幅？我們拭目以待。

 

　　資料來源：米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網等

 

　　注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至3月3日，如有疏漏，歡迎指正！