近段時間,國采相關消息頻頻傳出:云南、河南、長三角(滬浙皖)等地先后對國采到期藥品開展續標工作,涉及中選品種超100個,阿比特龍、辛伐他汀、紫杉醇、氨溴索等明星產品在列;第八批國采進入沖刺開標階段,米內網數據顯示,40個入圍品種2021年在中國公立醫療機構終端合計銷售額超過600億元,其中12個品種競爭激烈,滿足條件企業數達10家及以上,倍特藥業、復星醫藥、揚子江藥業等為主力。
集采引入“一供一備”制,采購周期有所延長
2022年11月,上海陽光醫藥采購網發布了新一批長三角(滬浙皖)聯盟集采(下文簡稱“聯盟集采”)文件,過程跌宕起伏、幾經變遷,歷時近5個月,最終本次集采的中選結果于2023年3月正式出爐。

來源:上海陽光醫藥采購網
從集采要求看,此次聯盟集采范圍覆蓋滬、浙、皖三地,中選產品為43個國采采購期即將屆滿的品種(原納入44個,頭孢拉定口服常釋劑疑似流標),各品種首年約定采購量為各地首年采購量基數的60%。
中選產品采購周期上與第八批國采類似,接續的采購周期延至2025年年底,大約3年的采購期限。如此看來,2025年年底不僅是十四五規劃的最后截止期,也是各地完成集采計劃的考核期。
此外,集采規則也是耳熟能詳,采用綜合評分的方式,分為藥品維度和企業維度進行評分,最高分擬中選,體現出價低不是絕對優勢。同時,引入了國采第七批“一供一備”機制,即同一個聯盟地區、同一個品種1家企業為中選企業,另外引入1家擬中選但原國采沒選擇當地供應、且綜合得分排名第二的企業作為備供企業;若該企業放棄供應,按綜合得分排序遞補確定備供企業。
綜合評分細則

來源:上海陽光醫藥采購網,米內網整理
值得一提的是,備供企業采用掛網方式,可按照其申報價格直接在備供地區掛網供應,若備供企業為原國采中選藥品的,可按其申報價格與原國采中選價格取低值掛網供應。當主供企業無法滿足供應省份市場需求時,備供企業可按照有關程序獲得主供企業身份。此舉能最大程度降低中選藥品出現斷供的概率,設置供應的“雙保險”。
10億市場再洗牌!揚子江、恒瑞......收獲頗豐
此次聯盟集采共有43個藥品中選,均為已納入國采的品種,涉及批次包括第二、四批國采。從治療大類看,中選品種以心腦血管系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑、消化系統及代謝藥為主,各占據6個及以上席位。
滬浙皖三?。ㄊ校┞撁思芍羞x品種情況




來源:上海陽光醫藥采購網,米內網整理
從中選價格看,與原國采中選價相比,此次聯盟集采仍以降價產品居多,但也不乏苑東生物的富馬酸比索洛爾片、京新藥業的辛伐他汀片、齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉、科倫藥業的甲硝唑片、拜耳醫藥的阿卡波糖片等17款出現漲價的產品,平均漲幅為51%,最高單品漲幅達133%。
京新藥業的辛伐他汀片在此次聯盟集采的成績十分亮眼,對比國采中選價漲價133%成功中選。這也從側面反映出,國采中選并不是一味地降價,而會因應產品療效、臨床需求等綜合因素對中選價格進行調整,給企業與患者最大的讓利。
聯盟集采出現漲價的中選產品

來源:上海陽光醫藥采購網,米內網整理
中選企業方面,揚子江藥業、恒瑞醫藥、齊魯制藥等均有10個及以上產品中選(區分中選省份,按產品數統計)。
揚子江藥業在此次聯盟集采中有14個產品中選,涉及氟康唑片、美洛昔康片、鹽酸特拉唑嗪膠囊、多索茶堿注射液、氯雷他定片、玻璃酸鈉滴眼液等品種。其中,揚子江的多索茶堿注射液2022Q1~Q3在滬浙皖三?。ㄊ校┕?u>醫院終端市場占比約31%,在品牌格局中位居TOP2。此次揚子江獨家攬下三?。ㄊ校┑墓┴涃Y格,有望進一步加速其產品市場的擴容。
恒瑞醫藥則有13個產品中選,包括鹽酸曲美他嗪緩釋片、替吉奧膠囊、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、加巴噴丁膠囊、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)等品種。其中,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)2021年在滬浙皖三?。ㄊ校┕⑨t院終端銷售額超1.8億元,同比增長28.15%,恒瑞醫藥以超70%的市場份額穩居品牌TOP1,實力不容小覷。
2021年滬浙皖三?。ㄊ校┕⑨t院終端注射用紫杉醇(白蛋白結合型)品牌格局

來源:米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局
米內網數據顯示,在重點省市公立醫院終端,滬浙皖三?。ㄊ校?019-2021年的合計銷售額均在300億元以上。本輪聯盟集采共納入43個藥品,2021年在其公立醫院終端的合計銷售額超過10億元。
近年來滬浙皖三?。ㄊ校┕⑨t院終端銷售規模(單位:億元)

來源:米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局
第八批國采開標在即,倍特、復星......蓄勢待發
一方面,各省國采續標工作如火如荼地開展;另一方面,第八批國采開標之日也漸行漸近。
3月初,上海陽光醫藥采購網正式下發第八批全國藥品集中采購文件,新一批國采擬于3月29日在海南省陵水縣開標,共計納入40個品種(106個品規),米內網數據顯示,這40個品種2021年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額合計超過600億元,其中12個品種競爭激烈,參與競爭企業數(以集團計,同個品種同個集團下多個子公司過評的視為1家)達10家及以上。
40個品種中,涉及過評品種數達5個及以上的國內企業(按集團計)有10家,包括倍特藥業、復星醫藥、揚子江藥業、科倫藥業、華潤醫藥、齊魯制藥、中國生物制藥、山東新時代等國內知名大藥企。
從劑型分布及治療領域看,40個品種中有27個為注射劑,占比超過65%,10個為口服常釋劑型,顆粒劑、緩釋控釋劑型及口服溶液劑均有1個;涵蓋8個治療大類,以全身用抗感染藥物、心腦血管系統藥物、血液和造血系統藥物為主,均有6個及以上品種納入第八批國采。

40個品種治療大類分布
此外,第八批國采文件還指出:①各品種采購周期為自中選結果執行之日起至2025年12月31日。在統一采購周期的前提下,對中選企業少的品種來說,相當于延長了采購周期;②對部分臨床易斷供產品新增“第二備供”機制,設置供應的“多重保險”;③針對第八批國采注射劑品種較多的特點,重新規范了注射劑擬中選價格計算等規則;④嚴厲打擊集采過程中“圍標、串標、弄虛作假”等違規問題......
總體而言,第八批國采結合前幾批集采的經驗,在產品層面、采購周期、供備情況上不斷進行優化,讓集采規則更顯科學性及人性化。
來源:米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網
注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;米內網重點省市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫是以20+省市,近700家樣本省市公立醫院的化學藥采購數據為基礎,對化學藥全品類進行連續監測的樣本省市樣本醫院數據庫;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至3月10日,如有疏漏,歡迎指正!